本功能研究室细菌病防控岗位针对鲆鲽类两种重要细菌性疾病弧菌病（鳗弧菌）和腹水病（迟钝爱德华氏菌），在2015年顺利通过农业部兽药评审中心初审审查的基础上，完善了《大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）制造及检验规程（试行）》、《大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗（MVAV6203株）质量标准（试行）》和使用说明等3项技术标准与规程，完善并向农业部兽药评审中心提交了《大菱鲆弧菌病鳗弧菌基因工程减毒活疫苗新兽药注册申报》修订材料并于2017年4月通过技术审查，正在按照制造规程与质量标准进行待检产品制备等各项准备工作，迎接中监所的复核检验，为推进注册证早日获批奠定坚实基础。

图1 迎接农业部兽药评审中心复核检查

针对大菱鲆迟钝爱德华氏菌弱毒活疫苗（EIBAV1株），在2015年获得了农业部国家I类新兽药注册证后，配合两家兽用疫苗生产企业分别于2016年4月和6月申报获得水产用细菌活疫苗生产线兽药GMP认证，并向农业部提交了生产文号申报书，于2016年12月14日获得我国首例海水鱼活疫苗生产文号（兽药生字110576037），为推进该产品的商用化提供了可靠的GMP生产制造基础和行政许可支持。上述工作的积极推进有力促进了大菱鲆疫苗的产业化进程，打通了我国鲆鲽类和其他海水养殖鱼类基于疫苗防控病害发生的生产应用路线，奠定了产业健康发展的基础和配套产品支持。

图2 大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗生产批文

为推进大菱鲆疫苗的产业化进程，全面系统进行了《大菱鲆疫苗生产免疫接种操作规程（试行）》制订和完善，进行了针对该些疫苗的工厂化养殖规模化应用示范、推广和疫苗接种规程技术培训，制定了鲆鲽鱼类“计划免疫”的标准接种规程，2016-2017年度细菌病疾控岗位联合产业体系烟台综合试验站、山东综合试验站、辽宁综合试验站、葫芦岛综合实验站、天津综合试验站等，以爱德华氏菌弱毒疫苗和鳗弧菌基因工程活疫苗为先导产品进行了产业化应用示范和推广，覆盖我国鲆鲽主产区辽宁、山东、天津等省份的多家重点鲆鲽养殖企业，总计推广示范规模累积达到注射接种幼鱼（体长10cm以上）约30万尾，浸泡接种商品苗（稚鱼，体长3-5cm）25万尾。

图3 大菱鲆疫苗生产性应用示范与产业化推广